공식 발표와 업계 자료를 확인하세요
자동 뉴스가 아닌 확인한 자료 목록이에요. 발표일과 적용 시점은 구분해서 읽어주세요.
위해성 관리 계획 운영 규정 제정
재심사 폐지와 위해성 관리 근거 신설에 따른 제정 취지를 안내합니다. 기존 품목의 적용은 현행 규정·부칙·허가 이력을 확인해야 합니다.
식약처 위해성 관리 계획 운영 등에 관한 규정 제정 안내 ↗
관련 실무 해설 →자료·전자기록·전산시스템 관리
ICH GCP의 데이터 거버넌스 원칙입니다. 국제 원칙과 국내 법적 요건을 구분하고 실제 사용 목적에 맞는 통제를 살펴보세요.
ICH E6(R3) Good Clinical Practice · Principles and Annex 1 · Annex 1 §4 ↗
시스템 실무 해설 →공식 자료에서 계속 확인하세요
국내 직무 교육과 국제 가이드라인·표준의 변경은 공식 사이트를 기준으로 확인합니다. 확인하지 않은 기업 동향이나 예시 뉴스는 싣지 않습니다.
목록 확인 2026-10-17 · 실시간 수집·자동 알림 기능은 없습니다.