RWD·RWE
일상 진료의 자료를 연구 근거로 활용하는 과정을 살펴보세요.
RWD·RWE
RWD에서 RWE까지: 자료 선택과 연구 수행
일상 진료에서 쌓인 자료로 어떤 질문에 답할 수 있을까요? 자료의 양보다 연구 질문에 맞는 정보와 설명 가능한 분석 과정이 중요해요.
자세히 보기 →RWD·RWE 연구 설계관찰연구 설계와 편향·교란: 분석 전에 정할 일
자료를 분석하기 전에 비교가 성립하는지 살펴봐요. 대상·치료·추적의 시작점이 다르면 정교한 분석도 잘못된 질문에 답할 수 있어요.
자세히 보기 →어디서부터 살펴볼까요?
| 알아볼 내용 | 먼저 확인할 질문 |
|---|---|
| 자료원 | 필요한 환자·치료·결과와 관찰 범위를 확보할 수 있나요? |
| 설계·분석 | 자료의 생성 과정과 선택·누락·치료 차이를 설명할 수 있나요? |
| 규제 활용 | 대상 제품·주장·국가에 맞는 근거인가요? |
의약품·의료기기를 구분해 읽어요
같은 실사용 자료라도 근거의 용도와 제품·관할에 따라 검토가 달라져요. 해외 기준이 국내 허가 요건과 같은 건 아니에요.
FDA · 의약품·생물학적제제 RWD/RWE ↗ · FDA · 의료기기 규제 의사결정에서의 RWE ↗ · 디지털의료제품법 시행규칙 제30조 ↗ · 확인 2026-10-18